琳玲港货：广西化妆品企业监督检查也不容乐观，通报4家其中3家需整改
今日，广西壮族自治区药监局通报了区域内4家持证化妆品生产企业的检查情况，检查发现3家企业多项违背了《化妆品生产许可检查要点》，被责令限期整改，另一家企业仍处在停产状态。
4家持证化妆品企业：
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广西巴马老巴根养生产业有限公司
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广西巴马印象生活体验产业有限公司
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广西还珠海洋生物科技有限公司
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广西名欧药业有限公司
检查结果详细通告：
广西巴马老巴根养生产业有限公司检查结果
编号：201900033
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企业名称 |
广西巴马老巴根养生产业有限公司 |
企业法定代表人 |
何际交 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160024 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914512273404474311 |
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企业负责人 |
陈勇 |
质量负责人 |
蒋勇军 |
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生产地址 |
巴马瑶族自治县巴马镇城北那桑工业园区（4栋01号） |
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检查日期 |
2019年8月7日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.生产车间内均未配备温湿度计； 2.原料库、成品库物品存放未离墙10cm；无排风设备，当天温湿度计湿度为88，温度30°； 3.化验室中制度规程中的负责人发生变更未及时修改；个别天平最后检定日期为2017年； 4.生产质量管理文件继续沿用上一公司文件，未根据实际情况进行制订完善； 5.公司组织架构不全，无管理人员任命文件； 6.生产负责人、质量负责人职责不清，批记录下达指令人员为公司法人。 检查当天现场没有生产。 |
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2019年9月12日 |
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广西巴马印象生活体验产业有限公司检查结果
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企业名称 |
广西巴马印象生活体验产业有限公司 |
企业法定代表人 |
曹绍瑜 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160006 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914512277565496426 |
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企业负责人 |
罗政 |
质量负责人 |
罗政 |
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生产地址 |
广西巴马镇练乡村陆兰工业园区 |
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检查日期 |
2019年8月6日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.男一更室压差表失效； 2.手消毒仪没有酒精配置时间和有效期； 3.工器具洗存间存放有大桶酒精； 4.调配间设备未见保养记录； 5.原料库没有温湿度记录；产品没有离墙隔地；不合格区没有明显分区； 6.化妆品库房湿度高达88%； 7.产品留样间只存放最近一年的留样产品；每个产品生产批号没有足够的留样产品；没有温湿度计； 8.水处理设备无操作、维护、保养制度； 9.检验室相关设备无状态标识，过期试剂未标注； 10.包材库内物品存放混乱，没有定点定位存放； 11.企业生产负责人、质量负责人分工、职责不明确。 检查当天现场没有生产。 |
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2019年9月12日 |
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广西名欧药业有限公司检查结果
编号：201900036
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企业名称 |
广西名欧药业有限公司 |
企业法定代表人 |
许富明 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160011 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914507000965400438 |
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企业负责人 |
许富明 |
质量负责人 |
袁荣秀 |
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生产地址 |
钦州市金海湾西大街西郊工业区 |
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检查日期 |
2019年8月26日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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1.酒精消毒仪没有使用配置时间和有效期。 2.女二更间堆放杂物。 3.内包材间地板潮湿，湿度达85%，与记录表记录不相符。 4.称量间当原料仓使用，堆放原料；地板潮湿，湿度偏高。 5.混合搅拌间“油管”内含有大量水蒸气，设备未能及时做清洁处理。没有温湿度计。 6.包材仓库堆放的包材离地没有离墙存放。 7.包材废弃物区堆放大量电机设备。 8.原料仓没有通风换气系统，温度偏高，湿度达85%。 9.成品仓没有遮光帘，没有通风换气系统，温度偏高，湿度大。没有设待检区、合格区和不合格区紧挨未做明确的区域划分。 10.原料仓未见原料出库台账记录，分区不明显，没有货位卡。 检查当天现场没有生产。 |
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处理措施 |
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针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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发布日期 |
2019年9月12日 |
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广西还珠海洋生物科技有限公司检查结果
编号：201900035
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企业名称 |
广西还珠海洋生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
归三岷 |
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化妆品生产许可证编号 |
桂妆20160038 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91450700775996886l |
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企业负责人 |
于林 |
质量负责人 |
归兆桂 |
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生产地址 |
钦州市高新技术产业开发区一期c5地块标准厂房第1号楼 |
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检查日期 |
2019年8月27日 |
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检查单位 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
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事 由 |
生产企业监督检查 |
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 |
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检查发现缺陷和问题 |
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该企业于2016年12月30日获得《化妆品生产许可证》编号：桂妆20160038，许可项目：膏霜乳液单元（护肤清洁类）。因市场产品销售原因，已于2017年7月11日起停产至今。 |
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处理措施 |
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企业正式恢复生产前，应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查，检查结果合规后方可开展生产活动。 |
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发布日期 |
2019年9月12日 |
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信息来源：广西壮族自治区药品监督管理局
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