琳玲港货:关于宫颈癌疫苗的实话
宫颈癌疫苗
最近总有朋友问我是否可以帮忙预约到4价HPV疫苗,问了一圈,确实现在四价和九价的宫颈癌疫苗非常的紧俏,很多地方不仅仅是断货了而且也不确定可以恢复供货的时间,就连以往已经接种过第一针第二针的人,后面的两针也都没有了保障。我告诉朋友现在的情况,并希望推荐他的夫人打二价宫颈癌疫苗,得到的回复是既然都要打宫颈癌疫苗,打4价不是比打2价更有效吗?
诚然在大多数疫苗中,更高价的疫苗因为包含更多的病毒型,但是并不是所有疫苗的高价都大于低价,举个例子比如23价肺炎就并不比13价肺炎高级。
所以我很想认真的介绍一下国内上市的HPV疫苗,告诉大家宫颈癌疫苗如何选择?
首先在中国HPV疫苗只有预防女性宫颈癌的一个作用,对于男性生殖疣的保护作用因为没有批准男性接种,所以视同没有这项功能。国内上市的史克和莫沙东的HPV疫苗,就可以简单的叫做宫颈癌疫苗,因为只批准给适龄的女性使用,用于预防宫颈癌。
站在预防宫颈癌的这个层面上来说,首先说葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗和默沙东的四价宫颈癌疫苗在针对宫颈癌这一个预防上功效是一样的。预防有16、18两种型引发的宫颈癌,这两种型占到了宫颈癌疫苗总体发病率的70%。插一句,HPV病毒分为低危型的亚型比如6、11基本不引起癌变,只是会引发皮肤疣、手疣、足疣和生殖器疣;另一种是高危型的致癌亚型,有16、18、31、33、45。
默沙东的四价HPV疫苗中包含的6和11属于低危亚型,所以说在宫颈癌的预防上,四价HPV和二价疫苗的功效都是预防16、18这两个亚型。而且葛兰素史克的HPV疫苗,因为采用了as04的佐剂配方,所以他们的实验中表明对31、33和45三种亚型也具有一定的预防的效果。
我之前一直觉得他们这块是一个营销的手段,后来发现这个是写在说明书上,是具有法律效应的,而且说明书也列出了实验的效力。
补充一句,看看史克和默沙东两个外企的说明书,三四页纸详细列出了上市前临床数据,国内的厂家只有轻飘飘一页纸的在这方面还有待提高。
那么说对比HPV疫苗的话,史克虽然叫双价人乳头瘤病毒吸附疫苗,但是它除了本职工作16 、18两种高危型,目前疫苗还对31 、33 、45三种高危亚型具有预防的功效。而默沙东的4价HPV疫苗对于女性来说,6和11对预防宫颈癌没有实质的作用,同样有用的16 、18两个亚型,我还注意到了默沙东的11和16这两种蛋白含量有问题,史克的蛋白都是20毫克,而默沙东的11和16用40毫克,说明什么问题?在我个人的理解里是他的病毒蛋白质量不稳定、效价不好,所以要加大剂量,才能达到同样的效果。在一定程度上反映出了质量和工艺。
HPV疫苗我的接种建议是有条件的去打九价,在国外九价HPV疫苗的接种年龄比国内宽泛,可以一直接种到45周岁,有条件可以安排。其次二价HPV不论是预防效果还是预防范围都优于4价。那么在国内的环境下的话,那就是适龄的小朋友(9-)最好打九价宫颈癌疫苗,年龄超过了打二价就好了。
其实如果能打到九价HPV,在香港或者在其他地方,九价的接种年龄应该也是9到45周岁。在国内因为审批的原因,没有做高年龄组的实验,9天就进了,肯定很多实验都是没有做的。还有这个史克的双价HPV,预防16、 18为主,31 、33、 45的保护效力不高,但是确实有保护效果,首先一个是因为31、33两个亚型的分子型和16相似,而45和18相似,所以有一定的交叉保护能力,就此事问过史克,既然是因为亚型的分子结构相似,才具有的交叉保护能力,其实是不是其他的HPV疫苗也具有同样的交叉保护能力,而没有做验证实验,史克给出的回应是其他产品并不存在有效的交叉保护效力,史克公司将其归功于AS04的铝佐剂系统。其他产品都是使用氢氧化铝作为佐剂所以这个是唯一的变量。
总结来说,在中国大陆环境中,适龄的女性符合条件优先选择九价HPV疫苗,超出年龄就接种双价HPV疫苗,再次选择4价,希望我说的足够清楚,附上说明书大家可以自己看一下。